Ingénieur Analyse de Risques Procédés - Bpf - Aseptique H/F

Enovalife

Dans un environnement industriel exigeant, réglementé et à forts enjeux qualité, nous recherchons un(e) ingénieur(e) confirmé(e) en analyse de risques sur procédés, capable d'intervenir sur de nombreux procédés critiques, notamment en environnement BPF et aseptique.

Le poste s'inscrit dans un contexte de renforcement et d'harmonisation des standards, avec un fort focus sur la maîtrise de la contamination et la conformité réglementaire.

Missions principales

Rattaché(e) à l'équipe Qualité / Ingénierie / Industrialisation (selon organisation), vous serez en charge de :

- Réaliser des analyses de risques sur procédés (approche globale et détaillée)
- Intervenir sur un large périmètre de procédés et d'équipements industriels
- Contribuer à la définition, la mise en place et/ou la revue de la Contamination Control Strategy (CCS)
- Travailler sur des procédés critiques, notamment :

- Procédé de génération de vapeur
- Procédés et équipements associés
- Identifier les risques qualité, aseptiques et réglementaires
- Définir, formaliser et harmoniser les standards procédés
- Collaborer avec les équipes qualité, production, ingénierie et validation
- Participer à l'amélioration continue des pratiques BPF

Formation

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (chimie, génie des procédés, pharma, bioprocédés...)
- Expérience en environnement industriel réglementé
- Expérience significative en industrie pharmaceutique
- Une expérience en chimie est fortement appréciée

Compétences techniques

- Excellente maîtrise des BPF (GMP)
- Forte expertise des environnements aseptiques
- Solide expérience en analyse de risques procédés
- Connaissance des stratégies de maîtrise de la contamination (CCS)
- Capacité à intervenir sur des procédés complexes et multi-équipements

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !