Chef de Projets Développement H/F

Panpharma

Ce poste nécessite des interactions permanentes avec les services Panpharma impliqués dans les projets de développement pharmaceutique, en particulier : les affaires réglementaires, l'assurance qualité fournisseurs, la compliance, le contrôle qualité, la validation de process, la production et également des partenaires extérieurs fabricants d'API, CMO, CDMO et prestataires de services.

Rattaché(e) au directeur marketing et développement Groupe, vos principales missions seront :

- Piloter des développements de médicaments stériles injectables (poudres et liquides) en fonction des enjeux industriels, réglementaires et économiques spécifiques à chaque projet
- Rédiger le plan développement incluant la planification, la constitution de l'équipe projet et l'évaluation des ressources, des risques et du ROI pour obtenir la validation du Comité projets
- Assurer la conduite du projet : coordonner et fédérer les services impliqués pour la mise au point de la formulation, le développement/validation des méthodes analytiques, la rédaction des protocoles/rapports de validation, la production des lots de validation, le suivi des résultats analytiques afin d'assurer la conformité des lots et ainsi générer les données nécessaires aux opérations réglementaires et qualité
- Être garant du suivi budgétaire des projets et veiller à l'atteinte des objectifs dans le respect des délais, des normes et des référentiels applicables
- Au cours de la vie du projet, établir des recommandations stratégiques avec l'équipe projet et les communiquer à la Direction
- Être le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, les experts internes ou externes
- Evaluer techniquement la documentation des fournisseurs de substances actives et les procédés de fabrication de nos produits finis injectables en collaboration avec les affaires réglementaires
- Rédiger la partie développement pharmaceutique du dossier d'AMM
- Développer une compréhension globale des projets, bien sûr technique mais également économique et stratégique pour le groupe
- Être force de proposition pour contribuer à l'identification de nouveaux projets avec les partenaires externes, l'équipe business development et la Direction

De formation Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets de développement/transfert/industrialisation de produits dans l'industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant). Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre esprit de synthèse, vos compétences en gestion de projets et votre capacité à bien gérer les priorités.

Le poste peut nécessiter quelques déplacements en Europe notamment sur les sites de production pour les opérations de transfert.

Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition et votre polyvalence vous permettront de vous intégrer rapidement.

Un bon niveau d'anglais technique est indispensable.

Poste basé à Saint-Cloud (92).

Rejoignez un acteur incontournable de la santé en France !

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une entreprise française indépendante, reconnue pour son savoir-faire dans la fabrication de médicaments injectables stériles ?

Notre mission : devenir le leader européen des médicaments essentiels tout en plaçant la qualité, la sécurité et l'humain au coeur de nos priorités.
Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques, sur trois sites industriels en France et en Allemagne.