Responsable Fabrication H/F

Thermofisher / Patheon France

Le Responsable Fabrication supervise l'ensemble des activités de fabrication et de pesée, commerciales et développement. Il optimise les ressources associées et contribue activement aux opérations commerciales de routine, aux activités de développement et de transferts des nouveaux produits, à l'amélioration continue, à l'intégration de nouveaux équipements ou technologies. Il manage les équipes avec un soucis permanent d'anticipation des besoins en compétences et en capacité. Il est également garant du centre de coût de son périmètre.
Finalités
Assurer le pilotage opérationnel, organisationnel et stratégique des trois ateliers, en garantissant l'atteinte des objectifs Sécurité, Qualité, Délais et Coûts.
Développer, structurer et maintenir une polyvalence inter-atelier, afin d'accroître la flexibilité et la robustesse opérationnelle.
Anticiper les besoins en compétences et en charge d'activité à court, moyen et long terme, en lien avec le portefeuille projets et les prévisions commerciales.
Être garant du centre de coût de la fabrication et veiller à l'optimisation des moyens humains, matériels et organisationnels.
Animer les équipes autour de la performance, des standards qualité et de l'amélioration continue.
Être un acteur clé de la résolution de problèmes et des investigations suite à des déviations ou problématiques galéniques.
Il est le backup du responsable Opérations en son absence.
Activités Les Responsabilités principales sont :Pilotage des ateliers Pesée, Fabrication Commerciale et Fabrication Développement
Coordonner les activités des trois ateliers pour garantir fluidité, cohérence et performance.
Ajuster l'organisation (2x8, 3x8, WE) en fonction de la charge, des priorités clients et des besoins en développement.
Construire et suivre le planning prévisionnel intégrant charge, ressources et compétences disponibles.
Harmoniser les pratiques et renforcer la polyvalence inter-atelier lorsqu'elle est pertinente.
Anticiper les besoins en capacité (équipements, MO, compétences critiques) et proposer des plans de sécurisation.
Assurer une communication claire et rapide entre les ateliers pour résoudre les conflits de planning ou de priorité.
Assurer la faisabilité des nouveaux produits ou équipements : capacité, main-d'oeuvre, risques.
Production / Transfert / Développement
S'engager sur la faisabilité du planning trimestriel et adapter les moyens en conséquence.
Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM) et responsables techniques (TPL) pour respecter les livrables clients.
Mener ou participer aux projets développement et aux projets techniques transverses.
Garantir la disponibilité et l'adéquation des équipements et infrastructures.
Optimiser la productivité via les outils adaptés (TPM, 5M, Lean.).
Proposer des améliorations proactives des procédés.
Contribuer aux analyses de faisabilité des nouveaux produits et à la préparation des transferts.
Qualité & Conformité

Évaluer, approuver et garantir l'application des instructions de production.
Suivre et faire progresser la performance Qualité (RFT, BRFT, DR.).
Garantir la conformité des opérations aux exigences GMP, réglementaires et clients.
Conduire ou superviser les investigations suite aux anomalies de production, déviations ou réclamations clients.
Déployer et suivre les actions correctives issues d'incidents, audits ou inspections.
Valider les dossiers de lot.
Maintenir un état de préparation continu aux audits clients et inspections.
Fournir un support technique aux projets PDS et lors des réunions clients.
Garantir la mise en oeuvre des activités de validation, étalonnage et qualification.
Management des équipes

Profil Requis
Pharmacien et/ou ingénieur, niveau Bac +5
Connaissances techniques : procédés formes solides - galénique
Aptitude au management, à la gestion de projet et aux environnements complexes
Autonomie, travail en équipe
Esprit synthétique
Connaissance des référentiels qualité
Anglais technique