Spécialiste Contrôle Qualité Pharmaceutique H/F

Manpower

MANPOWER recherche un Expert Analytique / Contrôle Qualité H/F secteur Aignan, pour rejoindre un laboratoire situé à Aignan dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Vous contribuerez à l'optimisation et à la validation de méthodes analytiques fiables dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Missions principales :
-Assurer l'optimisation et la validation de méthodes adaptées pour les matières premières, produits finis et la validation de procédés de nettoyage.
-Apporter votre expertise pour résoudre les problèmes ou écarts rencontrés lors de la mise en oeuvre des méthodes analytiques : identifier les causes racines, définir et mettre en oeuvre des plans d'action correctifs.
-Coordonner et superviser les analyses, veiller au respect des procédures et consignes de sécurité, interpréter les résultats et garantir la fiabilité des données (vérification des données brutes).
-Rédiger la documentation scientifique et réglementaire : protocoles, plans d'études, rapports et méthodes.
-Optimiser les procédures internes et conduire des plans d'action pour améliorer le fonctionnement du service.
-Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR Part 11.

Mission de 6 mois!
Statut cadre au forfait

Profil recherché :
-Solide connaissance de la réglementation GLP, GMP, FDA 21 CFR, USP et capacité à valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire.
-Expérience technique avérée en HPLC, GC, potentiométrie, spectrophotométrie IR/UV.
-Capacité à travailler en anglais, notamment pour la rédaction scientifique.
-Autonomie, rigueur et sens de l'analyse