Médecin de Pharmacovigilance - Life Sciences H/F CGI

Médecin de Pharmacovigilance - F/H - Life Sciences

Description de poste
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Nous recherchons un Médecin de Pharmacovigilance F/H

Fonctions et responsabilités
Vos missions seront les suivantes :
- Participer au recueil, à l'enregistrement et à l'évaluation médicale des effets indésirables,
- Répondre avec diligence et rigueur aux autorités de santé,
- Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits,
- Constituer et actualiser les bases de données de PV & Matériovigilance,
- Préparer les rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER...),
- Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité (CCSI, ACO, RMP...),
- Participer aux audits/inspections et contribuer aux CAPA,
- Contribuer au système qualité de la vigilance,
- Assurer une veille scientifique et réglementaire.

En nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants :

- Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime d'achats d'actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps
Et bien d'autres encore !

Qualités requises pour réussir dans ce rôle
De formation Bac +5 spécialisé en docteur en médecine. Vous avez minimum 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dispositif médical ou biotech.

Vos compétences sont les suivantes :
- Connaissances approfondies en pharmacovigilance et matériovigilance,
- Expérience en études cliniques et développement,
- Maîtrise de Safety Easy,
- Expérience en Post-Market,
- Connaissance réglementation internationale,
- Maîtrise outils PV,
- Connaissance ICH et GVP.
- Un niveau d'anglais C1.

Le poste requiert aussi :
- Capacités rédactionnelles et esprit de synthèse,
- Organisation, rigueur, souci du détail,
- Analyse médicale,
- Communication,
- Gestion des priorités,
- Travail en équipe internationale.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.
Notre engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion a été reconnu par l'obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.
Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'oeuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que...

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à coeur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

Joignez-vous à nous, l'une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.