Technicien Développement Analytique H/F

Patheon France Thermofisher

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :

Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d'essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage
Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats
Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés
Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l'introduction de nouvelles méthodes analytiques
Peut participer à la formation de nouveaux arrivants
Participer aux tâches du laboratoire
Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire
Enchaînement ou conduite de projets en simultané
Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire
Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique
Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement
Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions

Profil requis :

Bac +2/3 idéalement en Chimie analytique
Minimum 2 ans d'expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée
Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH
Respect des principes d'intégrité des données ALCOA ++ impératif
Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste
Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution, KF.
Goût du travail en équipe , de la collaboration et de l'entraide
Flexibilité horaire : Rythme journée (Horaires flexibles) + horaire variable en 2x8, lissé sur 5 semaines: 3 semaines de journée (avec la possibilité d'arriver jusqu'à 9h), une semaine matin (05h15-12h45) et une semaine d'après-midi (12h30-20h00).