Charge Etudes Labo Essai Chasseneuil du Poitou Fr H/F bbraun

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Chasseneuil-du-Poitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de dispositifs implantables, comptant environ 170 salariés.

Missions et responsabilités

Etablir et réaliser les programmes d'essais et plans d'études ainsi que les plannings relatifs à la validation des solutions proposées, au développement et/ou à la vérification d'un produit ou d'une modification.

Organiser la disponibilité des moyens techniques nécessaires à la réalisation des essais

Réaliser les essais, analyser les résultats, enregistrer les paramètres de validation et rédiger les comptes-rendus d'essais réalisés (français/anglais)

Garantir la bonne gestion (classement et mise à jour) de la documentation d'essais selon le système qualité

Coordonner les essais en sous-traitance externe

Participer à la rédaction et l'amélioration de la documentation du système qualité se rapportant à l'activité laboratoire (sous processus, instructions, formulaires)

Analyser les normes en rapport avec les essais laboratoire incluant la biocompatibilitéApporter son expertise technique en termes d'essais aux équipes projet et aux autres services

Etablir la stratégie d'évaluation biologique des dispositifs en développement et modifications

Maintenir la documentation biocompatibilité à jour

Compétences professionnelles

Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac +5 ingénierie biologique, chimie, biochimie, toxicologie, biomatériaux ou domaine équivalent, accompagné d'une expérience professionnelle d'au moins 5 ans, et d'une expertise avérée dans l'application de l'ISO 10993.
Vous avez démontré des compétences avancées en analyse et synthèse d'informations techniques et organisationnelles, et vous respectez rigoureusement les processus méthodologiques.

Votre maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est suffisante. Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur, votre disponibilité, ainsi que votre capacité à proposer des solutions innovantes.

Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d'analyse, alors n'hésitez plus, rejoignez-nous !