Responsable Transfert Industriel Industrie Pharma H/F DELPHARM

Rattaché(e) à la Direction Industrialisation/MSAT, vous jouez un rôle clé dans les projets de transferts industriels du site.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients avec des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Notre capacité à produire est 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Le site de Saint - Rémy - sur - Avre, est spécialisé dans le remplissage de flacons lyophilisés et liquides stériles .

Il y a 340 collaborateurs qui y produisent 16 millions de boites de médicaments par an pour servir une douzaine de clients à travers le monde.

Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous !

Votre principale mission : Piloter les projets d'industrialisation de nouveaux produits sur le site.

Vos activités et vos responsabilités seront les suivantes :

Pilotage de projets :

- Diriger les projets entrants.
- Etablir des plans de transferts : cadrage, objectifs, plannings, livrables, ressources...
- Définir et piloter les KPI concernant vos projets.
- Piloter et Analyser les études de faisabilités.
- Identifier les écarts entre le procédé source et les capacités du site récepteur.
- Définir les besoins procédés (MP, HSE, ...), analytiques, en adaptation d'équipements ou de locaux.
- Superviser les essais : lots pilotes, water et engineering runs, PV's, ...
- Analyser les résultats, documenter les écarts et proposer des actions.
- Rédiger ou piloter la rédaction de documents : protocoles, rapports de transfert, analyses de risques, dossiers de validation.
- Définir les moyens nécessaires (humains, techniques, financiers).
- Organiser et animer les réunions de suivi de projets (internes, externes).

Techniques & Industrielles :

- Déterminer les couts de mise en place et les gains attendus.
- Intégrer les besoins d'investissement dans les offres clients avec les services support (Ingénierie, Contrôle Qualité...).

Qualité & Réglementaire :

- Garantir la conformité aux BPF, aux règles HSE et aux exigences réglementaires.
- Participer à l'amélioration continue de la qualité des process.
- Superviser l'application des procédures et proposer leur adaptation si nécessaire.
- Préparer et participer à des visites, audits, inspections.

Communication & Coordination :

- Être le contact privilégié auprès des clients.
- Assurer une communication fluide entre les clients et les équipes internes.
- Participer à l'animation du processus transfert industriel sur le site.
- Réaliser les synthèses d'information client.
- Être le garant du bon transfert de l'information projet.