Coordinateur Msfp H/F GI Life Sciences

Intitulé de poste : Coordinateur MSFP H/F

Lieu : Val-de-Reuil

Type de contrat : intérim

Date de démarrage : dès que possible

Durée : plusieurs mois (renouvelable)

Rémunération : 23€/heure + prime transport

Horaires : journée flexible



Notre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de nombreux domaines thérapeutiques dont le diabète, le cancer ou la vaccination dont il a fait un enjeu majeur pour sauver des vies. Pour cela il met notamment l'innovation au coeur de ses préoccupations.

Vous désirez vous engager au quotidien auprès d'un acteur dont l'objectif est d'améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde ?

Vous partagez des valeurs de respect, solidarité et intégrité ?

Vous souhaitez rejoindre une entreprise reconnue Top Employer®2018, qui valorise l'environnement de travail offert à ses collaborateurs ?



Missions :

- Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation

- Gestion de la documentation sur le processus Suivi environnemental, en étant garant du contenu et en respectant les exigences site (dont revue périodique) : protocoles de suivi environnemental, protocoles de classification particulaire, analyses de risque, CCS

- Maitrise de l'outil MASTER : création, mise à jour et suppression des modèles MASTER en lien le suivi environnemental selon les délais définis (suite à Qualification de Performances ou modification)

- Traitement des anomalies de suivi environnemental complexes liées à son scope, en réalisant l'investigation et l'évaluation d'impact qualité dans les délais impartis

- Organisation des Qualifications de Performance environnementales : élaboration des stratégies de mise en oeuvre des exigences réglementaires en collaboration avec les services Qualification/Validation et Assurance de stérilité, rédaction/relecture de la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risque, ...), réalisation des actions de qualification IV tracer, suivi de la réalisation sur le terrain, apport de son expertise en cas de besoin

- Participation aux instances périodiques liées à son activité : réunions avec l'Assurance de stérilité, +QDCI Production et Support Production, etc.

- Présentation en inspection du processus de Suivi environnemental : préparation des réponses et participation à la présentation de ces réponses en s'appuyant sur les documents liés à son activité



Profil :

- Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité

- Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique

- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

- Connaissance d'un environnement de production

- Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs...)

- Maitrise de l'anglais recommandée : le minimum est de savoir lire l'anglais





Vous êtes doté(e) des compétences requises et prêt(e) à relever ce défi stimulant, n'hésitez pas à postuler dès maintenant