Attaché de Recherche Clinique Coordinateur H/F

Universite de Bordeaux

Vous souhaitez contribuer à un programme de recherche d'excellence dans une équipe multiculturelle ?

Rejoignez BoRdeaux Institute of onCology (BRIC) de l'Université de Bordeaux !
Cette unité de recherche sur le cancer, créée en 2022 regroupe 250 personnes au sein de 11 équipes de recherche et un service commun est en co-tutelle de l'Inserm et de l'Université de Bordeaux. Cette unité est un projet collectif avec deux thématiques de recherche principales : les cancers de mauvais pronostics et les cancers rares.

Dans le cadre de du projet européen GERONTE, nous recrutons un Attaché de recherche clinique coordinateur F/H.
Ce projet est financé par le programme Horizon 2020 en réponse au défi sociétal santé du programme Horizon 2020 et porte sur l'amélioration de la prise en charge des patients en oncogériatrie via des parcours personnalisés, facilités par la transition numérique.

Activités principales :
Le projet est porté par un consortium international comprenant 10 partenaires répartis sur 7 pays européens, avec des cultures différentes, comprenant des équipes de recherches cliniques hospitalo-universitaires, des laboratoires de recherche académiques en sciences économiques et sociales, une start-up dans le domaine de l'e-santé et des associations de patients.

Votre mission principale est d'assurer le suivi et la clôture de l'essai clinique conduit en France. L'objectif est d'évaluer, en conditions réelles, un nouveau modèle de prise en charge globale personnalisée des patients en onco-gériatrie.

# Conduite et monitorage d'un essai clinique multicentrique
- Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents de l'essai
- Vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France
- Vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour
- Vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres investigateurs, ainsi que le monitorage à distance
- Vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude
- Vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d'essai clinique, de qualité et de confidentialité

# Gestion de projet
- Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus
- Vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
- Vous formez et informez les partenaires du consortium

# Gestion documentaire
- Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique)
- Vous codez les données concernant les évènements et les traitements
- Vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux participants

Vos atouts / vos talents :
Titulaire d'un diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique, vous avez suivi une formation complémentaire en recherche clinique de type DIU-ARC. Vous avez une première expérience réussie en tant qu'ARC.
- Vous avez des connaissances sur la réglementation européenne et française en manière de recherche impliquant la personne humaine
- Vous faites preuve de rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données
- Vous maîtrisez le monitorage d'essais ou d'études cliniques multicentriques
- Vous possédez des notions en codage et base de données informatiques
- Vous comprenez, lisez et parlez l'anglais scientifique dans un environnement de travail multiculturel (niveau C1/B2)
- Vous faites preuve d'organisation, d'autonomie et d'esprit d'équipe
Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e-santé est un plus.
Vous vous reconnaissez ? Postulez !