Scientifique Direction des Contrôles H/F Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Lyon - 69
- Fonctionnaire
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Service public d'état
- Exp. 1 an min.
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Détail du poste
Finalitéduposte:
Le scientifique oriente, coordonne et assume la responsabilité d'activités de surveillance, de libération des produits biologiques qui lui sont confiées par son chef de pôle soit dans le cadre d'un programme annuel, soit dans un contexte d'urgence.
Activités principales:
Participe à l'élaboration du programme et assure sa mise en oeuvre en relation avec les pôles techniques, pour la gamme de produits dont il a la charge.
Assurelesuividesréalisationsnotammententermesdedélais.Assurel'interprétationdesrésultatsissusdesdifférentspôlestechniquesafindestatuersurlaqualitédesproduits.
Concourtauxtravauxdupôle,surleplannationaletinternational(participationàdesréunionsougroupesdetravail,desvisites/audits,communications,publications...).
Appliquelesprincipesqualitéenvigueuràl'agenceetcontribueàl'améliorationdusystèmedemanagementdequalité.
Proposedesorientationsàprendrepourledéveloppementdenouvellestechniquesoul'améliorationdestechniquesexistantesetpeutparticiperàl'élaborationdesprotocoles.
Activités secondaires:
Peut être sollicité pour la préparation d'inspections, voire à participer à des inspections en tant qu'expert, sur demande de la direction de l'inspection.
Participe à l'évaluation de dossiers à la demande des directions produits et métier (évaluation).
Le profil recherché
Formation/Diplôme:
Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
Ingénieur,pharmacien,scientifique.
Connaissancesenbiologiemoléculaire,méthodeImmunochimiques(ELISA,..)etPhysicochimiquesappliquéesauxproduitsbiologiques.
Expérience professionnelle requise:
Une première expérience dans le domaine de la production ou du contrôle qualité des médicaments biologiques est demandée.
Compétences clés recherchées:
Capacitésd'analyseetdesynthèse,rigueuretintégritésontdesqualitésessentiellespourréussirdanscettefonction.
Bonnesconnaissancesdesméthodesdecontrôlesappliquéesauxproduitsbiologiques.
Sensdutravailenéquipe,sensrelationneletdynamisme;detrèsbonnescapacitésrédactionnellessontabsolumentnécessaires.
Capacités d'organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ; outils informatiques usuels.
Publiée le 10/09/2026 - Réf : 2026-2154410
