Coordinateur Msfp - Sanofi - R2837431 H/F Supplay

Supplay Évreux recherche, pour Sanofi, un(e) Coordinateur(trice) MSFP afin de garantir et piloter le processus de Suivi Environnemental au sein des ateliers de Mise Sous Forme Pharmaceutique.

Lieu : Val-de-Reuil
Mission : du 19/01/2026 au 20/03/2026
Rémunération : 3 768,34 EUR brut mensuel

Mission générale

Dans le cadre des objectifs des opérations industrielles et de la réglementation en vigueur (Sécurité, Qualité), vous êtes l'expert, le référent et le garant du processus de Suivi Environnemental au sein de la MSFP, pour l'atelier Répartition Liquides (B33) ou Formulation - Répartition Lyophilisation (8B).

Principales responsabilités

Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de Stérilité, pilotage et coordination des actions (change control, CAPA, documentation)

Gestion et maîtrise de la documentation liée au Suivi Environnemental : protocoles, classifications particulaires, analyses de risques, CCS, revues périodiques

Maîtrise de l'outil MASTER : création, mise à jour et suppression des modèles en lien avec le suivi environnemental dans les délais définis

Traitement des anomalies complexes de suivi environnemental : investigations, évaluations d'impact qualité et respect des délais

Organisation et pilotage des Qualifications de Performance environnementales : stratégie, rédaction/relecture des documents (protocoles, rapports, analyses de risques), suivi terrain et expertise technique

Participation aux instances et réunions périodiques avec l'Assurance de Stérilité, la Production et les fonctions support

Préparation et participation aux inspections : présentation du processus de Suivi Environnemental et réponses associées

Contribution au développement de la culture aseptique : accompagnement terrain, observations aseptiques et support aux équipes de production