Clinical Scientist Oncologie H/F

Enovalife

Vos missions:

-Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier en travaillant avec le responsable clinique du projet et d'autres départements pour préparer tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, protocoles, formulaires de consentement, modifications (en collaboration avec le responsable du développement clinique), et des rapports d'études cliniques.

-Contribuer activement à la préparation et à la mise à jour annuelle de documents tels que la brochure de l'enquêteur, DSUR, RMP (plan de gestion des risques).

-Responsable de la gestion des différents comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board, etc.), leurs contrats et leurs budgets.

-Contribuer à la formation appropriée des équipes sur les aspects médico-scientifiques des protocoles d'études cliniques.

-Anticiper les problèmes liés aux caractéristiques de la population incluse, aux données sur l'efficacité et l'innocuité, et contribue à la préparation des plans d'actions pour assurer l'atteinte des objectifs de l'étude.

-Contribuer à l'interprétation des résultats d'études et proposer des analyses supplémentaires en collaboration avec les départements de gestion des données, statistiques et opérations cliniques.

-Contribuer à la préparation et à la présentation (communication interne et externe) des résultats d'études cliniques aux comités de surveillance, tels que les comités de suivi des données, les appels de sécurité avec les investigateurs (réunions régulières), les réunions d'investigateurs (lors de conférences, par vidéo, etc.), ou préparation d'affiches, de résumés ou de publications.

-Participer à la préparation des audits (internes ou externes) ou des inspections par les agences de réglementation.

Votre profil:

-PharmD ou PhD en sciences biologiques avec expérience dans le développement clinique en oncologie

-5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique avec une phase avancée et une expérience en soumission réglementaire

-Solides compétences en gestion de projet scientifique et travail transverse (travail matriciel)

-Capacité à unifier une équipe et à faire progresser plusieurs sujets simultanément dans un environnement dynamique, en tenant compte des délais requis

-Excellente communication, synthèse scientifique et compétences en résolution de problèmes

-Maîtrise des outils bureautiques (Microsoft Office Suite)

-Maîtrise confirmée du français et de l'anglais écrits et parlés

Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.

La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) clinical scientist oncologie H/F.