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Hellowork a estimé le salaire pour cette offre

Cette estimation de salaire pour le poste de Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F à Vouvray est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.

Cette fourchette est variable selon expérience.

Annuel Mensuel Horaire

Salaire brut min

41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heure

Salaire brut estimé

46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heure

Salaire brut max

51 600 € / an 4 300 € / mois 28,35 € / heure

Cette information vous semble-t-elle utile ?

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Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F CHEMINEAU

Vouvray - 37
CDI
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans

Lire dans l'app

Les missions du poste

Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible.
Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.

Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :
* Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
* Gestion du PDV des SI en place
* Gestion de la Data Integrity sur le site
* Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité

Activités :
* La rédaction des plans de validation
* La planification des activités de validation de systèmes informatisés
* La réalisation des QC/QI/QO/QP
* Les analyses de risques
* La revue d'audit trail - revue des accès - revue périodique
* La rédaction des protocoles et rapports de validation
* La gestion des change control et CAPA
* La gestion des écarts jusqu'à leur clôture

Ce qui va nous plaire chez vous
De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle - Qualité ; vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé.
Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED.
Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d'amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie.
Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle.

Les qualités requises pour ce poste
Autonomie
Organisation et rigueur
Anticipation et réactivité
Esprit d'initiative
Travail en équipe projet

Compétences techniques
o 1e expérience réussie en industrie
o Anglais technique demandé

Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.

Avantages :
Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d'entreprise.

Informations liées au poste :
o Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours)

Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.