Assistant d'Essais Cliniques - Attaché de Recherche Clinique H/F

Axoltis Pharma

La société de biotechnologies Axoltis Pharma, localisée à Lyon, recherche pour une mission de 6 mois en CDD, un(e) Assistant(e) d'Essais Cliniques (AEC) / Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC).
Rejoignez-nous dans un univers de travail dynamique où les challenges sont notre quotidien !

Tâches principales du poste :
Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, l'AEC / ARC sera responsable des tâches suivantes :
Pour la fonction d'AEC :
-Assister l'équipe dans la préparation, le formatage, la gestion, la distribution et l'enregistrement de la documentation clinique.
-Apporter un support quotidien aux activités projets et classer la communication quotidienne.
-Implémenter et contrôler très régulièrement la complétion du eTMF par les partenaires.
-Organiser les réunions internes ainsi que les réunions du promoteur avec ses partenaires, y assister et en rédiger les comptes-rendus, y compris en anglais.
-Mettre à jour les documents internes et interroger les supports de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, ...) afin de faciliter le suivi et la documentation des activités de l'équipe.
-Suivre les procédures de signature de documents.
-Gérer les matériels d'essai clinique en lien avec les partenaires du promoteur : commandes, expéditions, suivi d'inventaires, ...
-Venir en support de tout audit ou inspection planifié(e) en cours d'étude.
-Réaliser toute autre tâche administrative.
Pour la fonction d'ARC :
-Réaliser des visites de monitoring dans les centres cliniques hospitaliers d'investigation, afin de contrôler l'activité des CRO cliniques.
-Rédiger les comptes rendus et les follow-up letters de monitoring en association avec les CRO cliniques.
-Suivre les actions demandées aux centres cliniques ou partenaires.

Profil souhaité :
Master en sciences de la vie
Spécialisation en recherche clinique impérative
>3 ans d'expérience dans l'industrie (Pharma ou Biotech) dans un poste similaire
Idéalement, expérience dans des études cliniques industrielles en neurologie

Compétences souhaitées :
Français et anglais courants
Maitrise du Pack Office®
Connaissance des BPC
Connaissance de la recherche clinique industrielle
Sensibilisation aux processus qualité cliniques
Attentif(ve) aux détails et excellente aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit
Connaissance des systèmes de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, eTMF ...)
Proactivité, adaptabilité et réactivité

Savoir être
Excellente compétence d'organisation et de priorisation
Aptitude à gérer son temps et à réaliser plusieurs tâches en parallèle
Excellentes compétences sociales et capacité à travailler en équipe en comprenant les attentes de chacun, notamment avec les profils suivants : Directeur des Opérations Cliniques, Chef de Projet Clinique, Responsable Produit et Responsable Qualité.

Déplacements
Déplacements ponctuels dans les centres cliniques (1 jour par mois en moyenne)