Attaché - Attachée de Recherche Clinique en Milieu Hospital H/F

Chu Hopital Cimiez

Gestion et suivi sur le terrain d'une quinzaine d'essais cliniques de la phase d'initiation à la phase de clôture :

o Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai.

o Elaboration avec les investigateurs des grilles de surcoûts.

o Développement de l'activité de soutien à l'investigateur pour l'inclusion des patients dans les études cliniques.

o Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d'éligibilité, schéma thérapeutique ).

o Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement.

o Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance ).

o Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale.

o Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring

o Gérer les demandes de clarifications (queries).

o Suivi des événements indésirables.

Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, les patients, la DRCI, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament, les représentants de l'industrie pharmaceutique.

Easydore : Facturation des essais (surcoûts hospitalier/ incitations financières) et assurer la continuité de la saisie des données.

Assurer la continuité des études prises en charge au CRC pendant les congés de ses collègues. Travail en équipe avec les ARCs, IRCs et TEC du CRC.