Chargé·e de Projets Qualité Process H/F

BIOSE

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production Drug Substance et rattaché(e) à la Direction Process, le chargé(e ) de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise.

Missions du poste :

- Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service
- Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité
- Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes
- Promouvoir la Qualité dans le service
- Réaliser l'investigation concernant les déviations de production
- Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA)
- Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures
- Gérer les change control
- Préparer les audits et inspections
- Participer aux RETEX projets
- Participer aux analyses de risque et rédaction de cahiers des charges
- Participer à l'optimisation des processus selon les règles qualité en vigueur
- Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre
- Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité.

Compétences requises :

- Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire
- Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation
- Esprit critique, capacités relationnelles, pédagogie
- Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services
- Ecouter et reformuler un problème
- Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité
- Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples