Spécialiste Contrôle Qualité Pharmaceutique H/F

Manpower France

Le client
Leader mondial dans les biotechnologies, notre client développe des solutions innovantes pour améliorer la santé. Le site de Lyon Gerland est spécialisé dans la production de médicaments biologiques à forte valeur ajoutée. Rejoindre ce groupe, c'est intégrer une organisation engagée dans la qualité, la sécurité et l'amélioration continue au service des patients.

Les missions
Au sein des Opérations Qualité, vous secondez le PCU QA Lead pour garantir la conformité des produits fabriqués dans le bâtiment Thymoglobuline.
-Vous êtes le garant de l'application des processus Qualité (déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation) conformément aux BPF et cGMP.
-Vous prenez des décisions qualité impactant la production et la libération des lots, en priorisant les engagements réglementaires.
-Vous animez les standards SMS 2.0 (QDCI, DCM, GEMBA) et contribuez à l'amélioration continue en partenariat avec les équipes production.
-Vous identifiez et évaluez les risques qualité, proposez des plans de remédiation et suivez leur mise en oeuvre.
-Acteur du changement, vous favorisez la culture qualité et la performance opérationnelle sur le terrain.

Le profil
-Pharmacien ou diplômé Bac5 scientifique (ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'une expérience en management de la qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies.
-Vous maîtrisez les référentiels BPF et cGMP, ainsi que les processus qualité.
-La connaissance des procédés biotechnologiques et des outils Lean est un atout.
-Rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle et capacité à prendre des décisions sont indispensables.
-Niveau d'anglais B1/B2 requis.