Ingenieur Mecanique H/F Khea Concept

Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :

- Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques

- Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées

- Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques

- Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports

- Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités

- Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis

- Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits

- Développer et valider les modifications de produits en vie série

- Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives

- Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système

- Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques

- Contribuer à l'analyse d'impact système

- Réalisation des prototypes

- Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités

- Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits

- Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius

- Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants

- Garantir la traçabilité des livrables