Assistant·e. de Recherche Clinique en Neurologie H/F

Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand

DEFINITION DU POSTE

Préparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques pour les pathologies neurovasculaires, les maladies du motoneurone, l'épilepsie et les douleurs.

Gestion de bases de données

ACTIVITES PRINCIPALES:

- Gestion d'essais cliniques à promotion externe: screening, logistique, saisie, queries

- Gestion de la base de données SLA

- Gestion de la mise en oeuvre et de la réalisation d'essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants:

o Administratif: aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaires

o Scientifique: participation à la rédaction du protocole et du CRF

o Logistique: création des outils de récupération des données, des documents de l'essai (procédures opératoires standard, tryptiques, newsletters), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring sur site et à distance, aide à la préparation des analyses statistiques.

MISSIONS :

Missions générales:

· Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

· Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

· Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

· Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité

· Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité, garant du respect des BPC

· Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

· Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité

· Suivi des événements indésirables

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.