Stage R&D Biomécanique & Réglementation Mdr H/F Aligna3D

Aligna3D, jeune MedTech basée entre Paris et Genève, développe des orthèses médicales personnalisées pour améliorer la vie de milliers de patients.

Ta mission:

Tu intégreras l'équipe fondatrice et contribueras à trois piliers : développement produit, biomécanique, et réglementaire / accès au marché international.

Tes responsabilités:

- Participer à la conception et à l'optimisation des orthèses personnalisées.
- Analyser la biomécanique du pied et contribuer au workflow 3D (scan design impression).
- Travailler sur le parcours réglementaire : MDR 2017/745, QMS, Technical File, Clinical Evaluation, Risk Management (ISO 14971).
- Structurer et améliorer les processus qualité (custom-made device).
- Analyser les systèmes de santé et de remboursement en Europe
- Analyser les opportunités de marché, et contribuer à la stratégie go-to-market internationale (priorisation, pricing, positionnement) ainsi qu'aux supports marketing.

Ce que tu vas apprendre

- Réglementation et QMS appliqués à un dispositif médical innovant.
- Biomécanique appliquée, impression 3D et développement produit.
- Analyse des systèmes de santé européens et stratégies de remboursement.
- Construction d'une stratégie internationale MedTech.

Ce que nous offrons

- Immersion dans une startup MedTech en accélération.
- Responsabilités réelles avec impact direct.
- Collaboration avec chirurgiens
- Forte possibilité d'embauche.