Coordinateur d'Etudes Cliniques H/F

Tempopharma

Nous recherchons un Coordinateur d'Etudes Cliniques H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en région parisienne.

Vous intégrerez une équipe afin de suivre des études cliniques avec la gestion des aspects logistiques et opérationnels sur un ou plusieurs projets en France.

Vous aurez pour missions principales seront les suivantes :

* Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis
* Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés
* S'assurer du suivi par les ARCs des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
* Effectuer des co-visites (qualification et suivi des ARCs) et rendre compte au chef de projet
* Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l'équipe.
* Faire le suivi des actions et soutenir les ARCs
* Apporter son support pour la résolution des demandes de corrections
* Echanger avec les chefs de projets
* Mettre à jour les outils de reporting.

* Etudes scientifiques (min. Bac +4) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
* Vous disposez d'une expérience antérieure en tant qu'ARC Moniteur à l'hôpital, en CRO ou en laboratoire, ainsi qu'une expérience d'un an minimum en coordination d'études cliniques.
* Expérience impérative en oncologie
* Votre niveau d'anglais est professionnel,
* Vous maîtrisez les outils informatiques et bureautiques.

* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.