Les missions du poste

Vos missions :

Certification des lots

* Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients.
* Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
* Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.
Suivi de l'activité d'exploitation

* Réaliser le suivi post-market des produits : analyse des études de stabilité, déclarations de ruptures de stock, approbation des réclamations clients, pilotage des change-controls liés à l'exploitation.
* Rédiger et approuver les revues annuelles produit (APR) et les validations de procédés.
* Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients.
Coordination de la Pharmacovigilance :

* Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site : réconciliation mensuelle, transmission des cas de PV, réclamations qualité, informations médicales, mise à jour du PSMF.
* Participer activement aux comités Bon Usage et Safety Meeting, à la formation interne en PV, aux audits internes et au suivi des plans d'action.

Ce qu'il vous faut :

* Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire).
* Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
* Appétence pour les activités d'exploitation.
* La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations internes sont prévues.

Dans le cadre d'un recrutement pour le compte d'un client industriel du secteur pharmaceutique situé à Dreux (28), nous recherchons un Pharmacien en CDI pour un poste nouvellement créé, rattaché au Département Qualité d'un site exploitant. Ce poste stratégique combine des responsabilités clés en libération de lots, suivi de l'exploitation et coordination de la pharmacovigilance.