Clinical Trial Assistant H/F

Aixial

Nous sommes à la recherche d'un(e) Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

- Préparer, organiser et archiver les documents essentiels des études (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc )
- Mailing et l'envoi des Newsletters (avancement/ amendements) aux équipes investigatrices.
- Suivre le recrutement des patients et des critères d'inclusion/exclusion en s'assurant du bon respect du protocole d'étude.
- Maintenir la surveillance conformément aux BPC (Bonne Pratique Clinique), aux exigences réglementaires et au respect des SOP de l'entreprise
- Gérer et s'assurer de la mise à jour du TMF/eTMF Veeva Clinical
- Coordonner et assurer le suivi de l'étude : communiquer et rendre compte de l'état d'avancement auprès des coordinateurs, équipe projet etc.
- Préparer les soumissions et les documents supports initiales et amendements des dossiers réglementaires de l'étude.
- Aider à la planification des mises en place d'essai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projet
- Coordonner la compliance des documents de faisabilité, engagement ainsi que les préparations aux visites monitoring.

Profil recherché :

- Vous êtes titulaire d'un Bac +2, Bac +3 (scientifique, assistanat de direction, ou équivalent).
- Vous disposez de plus d'un an d'expérience dans un poste similaire en recherche clinique.
- Vous êtes expérimenté dans la gestion de la facturation.
- Vous avez déjà travaillé sur des études en oncologie.
- Vous êtesexpert dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault.
- Vous avez participé à toutes les étapes d'un projet clinique (lancement, coordination à la clôture).
- Vous avez une très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques.
- Vous maîtrisez la facturation/grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques.
- Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et de fiabilité
- Vous avez un anglais courant/bilingue (échanges réguliers en anglais), lu et écrit.
- Vous êtes organisé(e), vous avez le sens de la gestion des priorités et un esprit de synthèse.

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !