Attaché de Recherche Clinique Arc Investigation H/F

Centre Hospitalier Universitaire de Caen

Dans le cadre de ses missions, le Centre de Recherche Clinique (CRC) recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) - Investigation pour assister les médecins investigateurs dans la gestion et la réalisation des protocoles de recherche clinique. L'ARC investigation pourra être amené à exercer ses missions dans tous domaines, particulièrement en neurologie.

Missions principales :

-Participer à la mise en oeuvre des études cliniques en lien avec les équipes médicales et paramédicales

-Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques dans les systèmes électroniques (eCRF)

-Organiser les circuits internes et logistiques liés aux études (échantillons, matériels, kits...)

-Participer aux visites de mise en place, de monitoring et de clôture des études

-Assurer le suivi des événements indésirables graves (EI/EIG) en collaboration avec l'investigateur

-Assurer la conformité des études aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et à la réglementation en vigueur

-Participer aux démarches qualité et aux évaluations des pratiques professionnelles

Compétences et prérequis :

-Formation niveau Bac +3 (niveau 5) avec spécialisation dans les métiers de la recherche clinique

-Certification BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)

-Connaissance et maîtrise des outils informatiques de la recherche (eCRF, IWRS, GED, Pack Office...)

-Expérience souhaitée dans la gestion opérationnelle des études cliniques

-Capacité à travailler en équipe, rigueur, autonomie et sens de l'organisation

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD renouvelable