Ingénieur Qualité H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Responsable Qualité Opérationnelle. Poste pour 7 mois possibilité de renouvellement.

L'équipe : L'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC prépare et accompagne le projet Modulus, et plus largement les équipes Supply et Contrôle Qualité, pour garantir la plus juste application des standards Qualité en y intégrant les innovations et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue avec les autres équipes à lancer les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment A200 et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site.

Principales missions :
Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, sur le périmètre des activités Qualité du Contrôle Qualité (laboratoires de Contrôle) et dans le cadre des exigences réglementaires et des objectifs du département Qualité de Neuville, il/elle :
· Contribuera en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi ;
· Pilotera l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable ;
· Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation, Change Control) ;
· S'assurera que la documentation nécessaire à la réalisation des opérations de contrôle est alignée avec la pratique et le dossier réglementaire au travers de visites terrains ;
· S'assurera de la mise en oeuvre stricte et correcte des systèmes qualité (définissent la bonne stratégie qualité et les évaluations qualité appropriées) afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements) ;
· Connaîtra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique des procédés t de son environnement
· Evaluera et approuvera les documents qualité ;