Technicien de Laboratoire Medical - Pole Produits de Sante H/F CHU Bordeaux

Mission(s) générale(s) :

Le technicien du laboratoire de contrôle de la PUI réalise le :

- Contrôle physico-chimique des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
- Participer à la qualification de performances des appareils de contrôle
- Suivi de la maintenance des appareils de contrôle
- Mise en place de nouvelles méthodes analytiques (évolution des pratiques, nouvelles préparations).
- Réalisation d'études de stabilité des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
- Contrôle et suivi des zones à atmosphères contrôlées (prélèvements microbiologiques) de la PUI
- Mise en place de

En appliquant les référentiels et les recommandations en vigueur (Pharmacopée Européenne, Bonnes pratiques de préparation, manipulation de produits dangereux (inflammables, solvants, ...), bonnes pratiques d'hygiène hospitalière...).

PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA PRODUCTION

- PREPARATIONS CONCERNEES :
- Préparations non stériles réalisées en lot (gélules, suspensions/solutions buvables)
- Préparations stériles injectables (chimiothérapies)

- CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI DU GROUPE HOSPITALIER PELLEGRIN (GHP):
- Appareils de contrôle associé :
- Chromatographie liquide haute performance (HPLC) couplée à une barrette de diode (DAD)
- pH-mètre
- Spectrophotomètre UV Raman (QCRX®)

- Activités liées:
- Réception et analyse des échantillons
- Réalisation des contrôles physico-chimiques (ex : uniformité de masse, uniformité de teneur...),
- Rédaction d'un dossier de contrôle
- Mise en échantillothèque
- Archivage informatique et papier du dossier
- Mise en place de nouvelles méthodes d'analyse pour les nouvelles demandes de préparation.
- Réalisation d'études de stabilité concernant les préparations magistrales/hospitalières réalisées sur le GHP.

- CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI DU GROUPE HOSPITALIER SUD (GHS):
- Appareils de contrôle associé :
- Chromatographie liquide haute performance (HPLC) couplée à une barette de diode (DAD)
- Spectrophotomètre UV Raman (QCRX®)

- Activités liées:
- Maîtrise des appareils de contrôle situés dans l'unité de production des médicaments stériles (UPMS) du GHS afin d'être un support technique à l'équipe pharmaceutique en charge du contrôle en salle de production.
- Suivi de la conformité des appareils et des méthodes de dosage
- Mise en place de nouvelles méthodes de dosage ou correction de méthodes existantes.Réalisation d'études de stabilité concernant les préparations magistrales/hospitalières réalisées sur le GHP.

- CONTROLE MICROBIOLOGIQUES DES ZONES DE PRODUCTION SETRILES DU GHP ET GHSA
- Suivi des contrôles environnementaux d'hygiène de classe A et C des ZAC de la pharmacie
- Gestion des prélèvements
- Communication des résultats au service concerné
- Suivi des non conformités
- Synthèse annuelle des résultats de contrôle
- PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA GESTION DES EQUIPEMENTS
- Suivi entretien et intervention sur les équipements de contrôle analytique en complémentarité du service biomédical, interaction avec les SAV
- Entretien des locaux (paillasses) et des équipements du laboratoire de contrôle (verrerie, pipettes, balances, pH-mètre ...)
- Gestion des déchets (DASRI, déchets liquides de laboratoire).
- Surveiller quotidiennement le bon fonctionnement des stockages à température contrôlé

- PRINCIPALES ACTIVITES LIEES AU DEVELOPPEMENT DES METHODES DE CONTROLE
- Participer aux qualifications de performance des équipements en lien avec les étudiants (internes/externe)
- Mise en place et développement de méthodes de contrôle analytique ou d'études de stabilité des préparations
- Réalisation et valorisation d'études de stabilité ou de travaux de recherche et d'innovation sur des projets hospitaliers

- AUTRES ACTIVITES
- Gestion des stocks et commandes de consommables (matériel, solvants, réactifs...) en lien avec l'activité du laboratoire de contrôle
- Participer à l'élaboration et à l'actualisation des documents d'assurance qualité,
- Assurer la déclaration et la participation à la résolution des non-conformités (Kaliweb, CREX)
- Participer aux réunions du secteur
- Participer à la veille professionnelle et au développement professionnel continu
- Participer à la formation et l'information des étudiants et/ou professionnels (internes externe, préparateurs)