Technicien d'Études Cliniques H/F

Hôpital Bichat–Claude Bernard

Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
Participer activement à l'investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu'à la clôture.
Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l'inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query),
Gérer les échantillons biologiques,
Aliquoter et transférer les échantillons
Former et informer les patients aux procédures de l'essai clinique, aux questionnaires d'évaluations et de qualité de vie.
Gérer avec l'investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l'équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.
Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
Participer aux réunions des services cliniques pour sélectionner des patients éligibles
Maintenir à jour les outils de suivi de l'activité de votre portefeuille d'études.
Compléter régulièrement les bases de données par patient,
Assurer la gestion des prélèvements biologiques, centrifugation, aliquotage et transfert des échantillons.