Infirmier de Recherche Clinique Hépatologie H/F

Hôpital Cochin - Port-Royal

Mission générale :
Mettre en oeuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
Missions permanentes :
Sous la responsabilité de l'investigateur principal :
Gérer l'investigation clinique dans sa globalité (questionnaires et réunions de faisabilité, mise en place, recrutement et suivi des participants, clôture, facturation et archivage) d'un portefeuille d'études dans le respect des protocoles, des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Coordonner le "circuit patient " entre les différents plateaux techniques
Assurer l'organisation des visites protocolaires, prises des rendez-vous et relance téléphonique des patients
Assurer l'accueil et les soins des patients inclus dans les études cliniques : Mesures de signes vitaux, Prélèvements biologiques (sang, urine), ECG, etc...
Participer à l'information et à l'éducation thérapeutique des patients (initiation au traitement)
Assurer les gestes techniques pré-analytiques : centrifugation, aliquotage, congélation de prélèvements
Assurer l'envoi des échantillons biologiques aux laboratoires centralisés
Assurer la surveillance biologique et clinique des patients
Assurer la logistique des matériels nécessaires à la réalisation des protocoles fournis par les promoteurs (Tablettes, Appareil ECG, Kits, etc....)
Participer au recueil de données, compléter et mettre à jour les cahiers d'observation (CRF)
Assurer l'accueil des ARC promoteurs pour revue des données sources (corrections du CRF en collaboration)
Participer à l'envoi et au classement des documents et à l'archivage d'anciens protocoles
Assurer la mise à jour des classeurs investigateurs
Participation à la facturation des soins aux promoteurs
Participer à la mise à jour des bases informatisées des patients inclus dans les études
Participer aux réunions du service (staff, journées scientifiques) et aux réunions de mise en place des protocoles
Assurer la gestion logistique de la salle de soins
Participer au bionettoyage des locaux et des matériels dans le respect des règles d'hygiène et des recommandations en vigueur