Charge d'Etudes Procedes de Validation Chasseneuil du Poitou Fr H/F bbraun

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Chasseneuil-du-Poitou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de dispositifs implantables, comptant environ 170 salariés.

Au sein du service industrialisation, vous assurerez les missions suivantes:

Missions

- Analyser et identifier les sources potentielles de contamination des process de fabrication externes et internes.

- Rédiger les rapports détaillés incluant les risques de contamination et les actions mises en place.

- Accompagner les fournisseurs dans la démarche d'analyse et de contrôle de la contamination.

- Piloter activités de validation des procédés en relation avec les fournisseurs

- Collaborer avec les équipes de production et de qualité pour développer et mettre en oeuvre les spécifications de contrôle de la contamination.

- Assister à des formations sur les bonnes pratiques de contrôle de la contamination et appliquer ces connaissances dans le cadre de ses missions.

- Proposer des actions correctives et préventives sous la supervision de l'expert.

Compétences

- Connaissance des procédés industriels (usinage, injection, extrusion).

- Anglais professionnel (échanges avec des fournisseurs internationaux et rédaction des rapports en anglais).

- Connaissance des outils qualité de type AMDEC.

- Excellent relationnel (accompagnement des fournisseurs).

- Capacité à apprendre et à intégrer des pratiques et logiques de gestion de la contamination.

- Compétences en gestion de projet pour coordonner les initiatives de contrôle de la contamination.

- Capacité d'analyse et de résolution de problèmes pour identifier et corriger les sources de contamination.

Expérience

- Une expérience qualité fournisseur est un plus.

- Une expérience en validation des procédés (QI QO QP) serait un plus

- Expérience en environnement de production est souhaitée, mais pas nécessairement en contrôle de la contamination.

Autre

- Mobilité (déplacements 2 ou 3 par mois - France et International).

- Capacité à travailler sous pression et à respecter des délais stricts

B Braun Medical France Guillaume Skrzelezyk