Clinical Trial Assistant H/F

Enovalife

Nous recherchons un(e) Assistant (e) de Projet Clinique (CTA - Clinical Trial Assistant) pour rejoindre notre équipe de Recherche Clinique. Vous jouerez un rôle essentiel dans le support administratif et la coordination documentaire, garantissant la fluidité des opérations et la conformité des essais.

Missions :

Fort(e) de votre expérience, vous serez responsable d'un éventail varié de tâches de support projet :

- Gestion du TMF (Trial Master File) : Assurer la gestion, l'archivage, la complétude et la qualité du Dossier Permanent de l'Étude (TMF), physique et/ou électronique (eTMF), en conformité avec les BPC.
- Documentation Essentielle : Collecter, vérifier et centraliser les documents essentiels requis pour la mise en place et le suivi des centres investigateurs (CV, délégations de tâches, documents réglementaires, etc.).
- Contrats et Conventions : Participer activement à la gestion des conventions de recherche avec les centres investigateurs (préparation, suivi des signatures, archivage).
- Support Administratif Projet : Assurer le support logistique et administratif de l'équipe d'étude clinique (organisation de réunions, suivi des livrables, etc.).
- Assistance Transversale : Soutenir les Chefs de Projet Clinique et les ARCs dans leurs activités quotidiennes.

Profil :

- Expérience : Vous justifiez d'une expérience professionnelle minimale de 2 ans en tant que CTA (Clinical Trial Assistant) ou sur un poste équivalent.
- Compétences Variées : Maîtrise des activités variées liées au support d'étude clinique (gestion TMF, documentation réglementaire, conventions/contrats).
- Rigueur : Grande rigueur dans la gestion documentaire et un sens aigu de l'organisation.
- Environnement : Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et de l'environnement réglementaire des essais cliniques.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !