Ingénieur Cqv H/F

Groupe Product Life

En tant qu'ingénieur/consultant CQV chez ProductLife Group, vous veillerez à ce que les systèmes de fabrication pharmaceutique (équipements, utilités, salles blanches et procédés) soient correctement installés, testés et validés conformément aux normes internationales. Vous interviendrez sur site pour accompagner nos clients dans la mise en place d'environnements de production sûrs, conformes et performants.

Vos missions:

- Mise en service et qualification des équipements et systèmes (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Activités de validation, notamment la validation du nettoyage, la validation des procédés et la surveillance environnementale.
- Préparation de la documentation : Rédaction et révision des plans directeurs de validation, des protocoles, des procédures opératoires normalisées (SOP), des analyses de risques et des rapports.
- Revues de conception et inspections : Réalisation d'inspections de schémas de tuyauterie et d'instrumentation (P&ID), qualification de la conception et dépannage.
- Participation aux audits et inspections internes et externes.
- Coordination interfonctionnelle : Collaboration avec les équipes de production, d'assurance qualité et d'ingénierie.

Nous recherchons une personne possédant les compétences suivantes:

- Niveau d'expérience: minimum expérience 3 ans
- Connaissances techniques :
- BPF, FDA, ICH Q8 à Q10, ASTM E2500, Annexe 15 de l'UE.
- Validation des systèmes CVC, des utilités propres, des équipements de process et des systèmes informatisés.
- Maîtrise des logiciels Kneat, VAL-ENT-IN, SAP et Qualiac.
- Qualités relationnelles :
- Gestion de projet, autonomie, adaptabilité et excellentes aptitudes à la communication.

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée