Ingénieur Senior en Méthodes Analytiques H/F Robert Walters

En tant qu'Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de :

Développer des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d'un dispositif médical implantable (Méthode LAL).

Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA.

En tant qu'Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de :

Développer, valider et mettre en application des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d'un dispositif médical implantable (ex : Méthode LAL).

Assurer un rôle d'expertise et de management au sein du laboratoire.

Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA.

Contribuer à l'amélioration continue et au maintien documentaire en lien avec le Système de Management de la Qualité.

Activités analytiques

* Développer, valider et appliquer des méthodes analytiques biochimiques pour la caractérisation et le contrôle de dispositifs médicaux,
* Réaliser et / ou superviser les analyses de contrôle qualité,
* Analyser et interpréter les résultats analytiques en utilisant les méthodes statistiques adéquates
*

Expertise technique et support laboratoire

* Fournir une expertise scientifique et technique lors d'investigations,
* Gérer les changements, non-conformités et CAPA liées aux activités analytiques,
* Rédiger des protocoles et des rapports techniques,
* Apporter un support aux techniciens Contrôle qualité

Amélioration continue et système qualité Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue au sein du laboratoire,

* Proposer des évolutions techniques et /ou organisationnelle,
* Participer activement à la gestion documentaire : création, mise à jour et approbation des documents qualité,
* Contribuer au maintien de la conformité du laboratoire (audits).

Coordination Encadrer, former et accompagner les équipes de techniciens,

* Garantir la conformité des pratiques analytiques aux procédures et exigences réglementaires,
* Participer à l'évaluation des compétences et au développement de l'équipe.