CDD Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F Laboratoire Arrow

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Export H/F en CDD pour une durée de 6 mois à partir de mi-février 2026.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez l'ensemble des activités réglementaires liées aux enregistrements et au maintien des spécialités à l'international, dans des pays hors UE.

Vos principales missions sont les suivantes :

- Rédiger et compiler les dossiers d'enregistrement (Modules 1 local, 2, 3 et 5 au format eCTD) conformément aux exigences réglementaires locales ;
- Planifier les dépôts des dossiers d'AMM à enregistrer en fonction des marchés locaux, en coopération avec la Business Unit Export ;
- Préparer les Certificats de Produits Pharmaceutiques ;
- Optimiser les délais d'obtention des AMM ;
- Assurer le maintien des AMM Export existantes : dossiers de variations, renouvellement d'AMM et renouvellement des prix ;
- Coordonner l'activité Export avec celle du pôle produit, notamment pour les variations impactant les produits à l'export ;
- Faire la veille réglementaire dans les pays Export et établir des recommandations sur les produits à enregistrer ;
- Être l'interlocuteur privilégié pour l'Export, en interne et en externe auprès des partenaires locaux ;
- Suivre et mettre à jour les bases de données Export
- Accompagner et encadrer l'alternant(e) Affaires Réglementaires Export dans la réalisation de ses missions, en assurant un suivi régulier de ses activités et en contribuant à son développement professionnel.