Chef de Projet Transposition Industrielle H/F

Crossject

Rattaché à la Responsable Transposition industrielle, vous intervenez en tant que chef de projet dans le cadre des activités de développement industriel des produits ZENEO® en lien avec nos partenaires externes (CDMO).

Missions :
- Elaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication en collaboration avec
les services : assurance qualité, développement pharmaceutique, développement industriel
- Gérer la sous-traitance, sur les aspects techniques, planning et budgétaires, particulièrement sur les activités transverses (MFT, équipements) : Suivre et vérifier le respect des plannings définis, les validations de procédé de fabrication, les fabrications
- Animer des réunions métiers ou transverses, internes ou avec des partenaires
- Garantir la qualité des activités réalisées selon les cahiers des charges
- Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau ZENEO® médicament
- Vérifier et valider la documentation relative aux procédés de fabrication à chaque étape (développement technique, lots de développement, technique, clinique et de validation)
- Participer à l'interprétation des résultats, leur communication et actions qui en découlent
- Piloter des analyses de risques
- Gérer les écarts et actions correctives
- Participer aux approches Quality by Design et ICH

Le profil
De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans minimum dans le secteur de la
recherche et du développement dans l'industrie pharmaceutique et la transposition industrielle. Vous disposez de solides
compétences en développement, validation et optimisation des procédés de fabrication, incluant les procédés aseptiques,
dans un environnement réglementé. Autonome et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de la
communication et votre capacité à faire avancer les projets dans un cadre structuré, exigeant. Anglais professionnel courant.
Poste basé sur le site de Dijon, des déplacements réguliers sont à prévoir.

Pour postuler à cette offre, nous vous attendons le 26 novembre de 9h à 17h au Palais des Congrès, à l'occasion du Salon Business Industrie, muni d'un CV à jour." (Entrée libre et gratuite pour tous)