Chef de Projet Cmc Recherche et Développement Biologie H/F

Genius Talent

Chef de projets CMC R&D Biologie (H/F)
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mobile dans le 06
- Rémunération fixe : 55kEUR-58kEUR/an
- Statut Cadre - RTT
- 13ème mois
- Intéressement et participation (Equivalent 4KEUR/an)
- Prime vacances : 1700EUR
- ¨5% prime objectif
- Accès au CSE
- Mutuelle entreprise/prévoyance prise en charge à 80%
- Participation aux repas d'entreprise à 55%
- Prime de transports
- Aide à la mobilité

Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC Recherche et développement Biologie.

Rattaché(e) au Directeur RD Bio Procédé Analytique, au sein de la Direction Corporate RD Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques.

Vos Missions ?

Coordonner :

- Les projets d'implémentation des nouvelles matières premières et garantissez la mise à disposition selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la RD Biologie, dans le respect des délais
- Les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques.
- Mise à disposition des 1ers lots de semences/souchiers BPF pour la RD
- Transferts des produits biologiques
- La mise à disposition des lots pour essais cliniques (Demande de fab, étiquetage, contrôles, plan d'échantillonnage/échantillothèque)
Accompagnement des équipes MSAT, production, CQ
Votre Profil ?

- De formation supérieure en Biotechnologie, Biologie (Master, Ingénieur, Pharmacien, PhD) Bac +5/ Bac +8-PhD

- Vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.

- Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet et le travail en transverse. Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL/BPF) et réglementaires. Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.

Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation), le département clinique et Tech reg ainsi qu'avec d'autres organisations telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply.

- La qualité de vos relations transverses, tant en interne qu'avec les partenaires sous-traitants en France et à l'international, sera déterminante pour votre réussite.

- Vous êtes rigoureux, curieux et organisé
- Vous faites preuve de pragmatisme, bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse
- Force de proposition
- Excellent relationnel qui vous permet de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs
Genius Talent est un cabinet de recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.