Les missions du poste

Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits :

· Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage

· Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique

· Réaliser les analyses de risque

· Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités

· Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité

· Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement

· Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés

· Participer à des groupes de travail / Projets transverses

· Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Avantages

- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Mutuelle Axa

Vos atouts :

· Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation

· Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).

· Proposer des actions d'amélioration

· Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)

· Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil :

· Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5

· Anglais courant