Les missions du poste

Votre mission :

Au sein du département Procédés et en étroite collaboration avec la R&D, vous serez en support au développement et à l industrialisation des produits :

Réaliser les activités liées à l'introduction d'un nouveau produit en production

D'optimiser, de transférer et de valider des méthodes d'analyses des matières premières, produits intermédiaires (IPC) et produits finis

De coordonner la sous-traitance des activités de validation analytiques

De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les BPF et en accord avec les documents de travail d'utilisation

De rédiger les protocoles et rapports de Validation

De coordonner les activités de transfert analytique internes comme externes

D'assurer une bonne communication et un suivi de qualité

Vos atouts :

- Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, FDA ).
- Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
- Vous maitrisez les procédés de fabrication, de conditionnement, de packaging, dans un environnement réglementé.
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5.
- Première expérience significative en transfert industriel dans le secteur de la Santé.
- Anglais courant.