Chef de Projet R&D H/F GI Life Sciences

Rattaché au Responsable Développement, vous pilotez des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro en immuno-hématologie.

Vous intervenez dès les phases amont (faisabilité, conception) jusqu'au transfert industriel, en lien étroit avec les équipes opérationnelles.

À ce titre, vous :

Participer à la conception de la stratégie de développement pour deux gammes de produits POC (Point of Care),

Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis

Planifiez et réalisez les tests analytiques et cliniques,

Coordonnez les activités des techniciens et des prestataires,

Rédigez la documentation technique et réglementaire (plans de tests, rapports, dossiers de conception...)

Être force de proposition pour la résolution des problèmes rencontrés,

Intégrer aux projets les contraintes réglementaires, budgétaires et de sécurité, ainsi que les bonnes pratiques

Intégrez les contraintes réglementaires (ISO 13485, BPL, marquage CE), budgétaires et de sécurité,

Profil recherché :

De formation Bac +5 en biotechnologies (ingénieur ou universitaire), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en développement de dispositifs médicaux ou réactifs.

Vous maîtrisez les environnements normatifs (ISO 13485, BPL, CE), la gestion de projet, et avez de solides connaissances en immunologie, idéalement en immuno-hématologie.