Technicien Méthodes H/F Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, 3 Techniciens(ennes) Méthodes H/F.

Sous la responsabilité du Manager, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les données obtenues en Développement.

Vos missions consisteront à :

Rédaction des Master Batch Records (pré-production)

- Être le point de contact au sein du Département pour la rédaction des Master Batch Record (MBR) et fiches de préparation dans le cadre de projets re-supply/changement d'échelle.
- Rédiger les MBRs ou fiches de préparation
- Participer avec le Responsable du service à l'élaboration des plannings de rédaction des MBRs associés aux projets dont il a la charge.
- Gérer auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée.

Rédaction des formulaires de données de process et rapport de libération

- Compiler les données du process, créer et vérifier les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons), initier les rapports de production associés (données du process, graphes, certificats d'analyse matière, ...).
- Collaborer et coordonner avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération.