Attaché de Recherche Clinique Promoteur H/F

Sasu Sf Diabetes Valorization Hub

Fiche de poste - Attaché(e) de recherche clinique Promoteur (Monitoring)

Contexte

SFDT1 (« Suivi en France de personnes avec un Diabète de Type 1 ») est une étude épidémiologique de cohorte visant à suivre l'état de santé de 10 000 personnes, adultes et enfants de plus de 6 ans, vivant avec un diabète de type 1 (sfdt1.fr)
Initiée par la Société Francophone du Diabète (SFD) et promue par la Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète (FFRD), l'étude SFDT1 est aujourd'hui l'une des plus grandes cohortes en diabétologie en Europe.

Dans le cadre du développement de l'étude et du suivi qualité des données, la filiale de la SFD, Diabetes Valorization Hub recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Promoteur, dédié(e) au monitoring de données sur site.

Missions principales

- Planifier, organiser et réaliser des visites de monitoring dans les centres investigateurs (6 centres à monitorer en moyenne par mois, optimisation à discuter)
- Vérifier la conformité et la cohérence entre les données sources et celles recueillies dans les cahiers d'observation (CRF électroniques)
- Contrôler la conformité avec le protocole de l'étude, les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la réglementation en vigueur
- Rédiger et transmettre les rapports de monitoring dans les délais impartis et assurer le suivi des actions correctives
- Participer aux réunions de suivi de projet avec l'équipe centrale
- Contribuer à la mise à jour des procédures, outils de suivi et documents qualité de l'étude

Profil recherché

- Diplôme Bac +3 / Bac +5 dans le domaine scientifique (sciences de la vie, santé, pharmacie, biologie, etc.)
- Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable
- Formation à la recherche clinique (Master, DU, organisme de formation) appréciée
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires
- Excellentes capacités organisationnelles, proactivité, rigueur et autonomie
- Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecin, ARC investigateur...).
- Maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels de gestion d'étude, eCRF)
- Mobilité et flexibilité pour assurer les déplacements réguliers au départ de Paris.

Conditions

- Contrat : CDD d'un an
- Localisation : Poste basé à Paris, home-based en dehors des déplacements
- Déplacements : En moyenne 6 déplacements par mois

Candidater

Envoyer CV et lettre de motivation à :

Maxime Brulé, Chef de projet SFDT1, responsable qualité des données et échantillons

- Diplôme Bac +3 / Bac +5 dans le domaine scientifique (sciences de la vie, santé, pharmacie, biologie, etc.)
- Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable
- Formation à la recherche clinique (Master, DU, organisme de formation) appréciée
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires
- Excellentes capacités organisationnelles, proactivité, rigueur et autonomie
- Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecin, ARC investigateur...).
- Maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels de gestion d'étude, eCRF)
- Mobilité et flexibilité pour assurer les déplacements réguliers au départ de Paris.

SASU SF DIABETES VALORIZATION HUB est une société de valorisation de la recherche dans le but de réaliser des projets de recherche à partir de différentes bases de données