Chef de Projet Recherche Clinique H/F

Ass Nat Traitem Domic Insuf Respir Chron

Dans le cadre de son développement, la Fédération ANTADIR recherche un(e) Cheff(e) de projet Recherche Clinique.

Le(a) Cheff(e) de projet Recherche Clinique a pour missions d'assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques promues par la Fédération ANTADIR dans le respect des réglementations applicables et des BPC en collaboration avec l'équipe clinique.

1. Développement des projets de recherche clinique

- Analyser la littérature scientifique internationale ;

- Participer à la conception et à la rédaction des protocoles de recherche ;

- Etablir le budget et les échéances de la conduite du projet ;

- Veiller au respect des normes et méthodes en vigueur et à la constitution d'une documentation qualité (procédures, modes opératoires, CRF) ;

- Gérer les soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL...) ;

- Planifier et piloter les étapes clés des projets en lien avec l'ensemble des personnes impliquées (calendrier, ressources, budget) ;

- Identifier les risques et mettre en place les actions correctrices.

2. Gestion opérationnelle

- Assurer le suivi des inclusions des protocoles, du respect du protocole et des BPC ;

- Gérer des visites de présélection de mise en place de suivi et de clôture sur site et/ou à distance

- Superviser la gestion des données (eCRF, monitoring, queries) ;

- Gérer les relations avec les investigateurs ;

- Organiser et animer des réunions de suivi de projet ;

- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi des études ;

- Conception et gestion des documents essentiels de l'étude.

3. Communication et valorisation

- Rédiger des rapports d'avancement (newsletter), documents de synthèse ;

- Rédaction de rapport fin d'étude

- Contribuer à la valorisation scientifique des projets (publications, congrès) ;

- Participer à la veille scientifique et réglementaire.

De formation Doctorale (Bac +8), vous possédez d'excellentes connaissances dans le domaine des pathologies chroniques (pneumologie, diabétologie, nutrition...) et bénéficiez d'une expérience dans la gestion des études cliniques et le dans la communication scientifique écrite et orale.

Votre rigueur, votre esprit de synthèse et votre capacité d'organisation vous permettront de mener à bien les projets de recherche qui vous seront confiés.

Vous possédez de bonnes qualités relationnelles afin de dialoguer avec divers interlocuteurs (chercheurs, médecins, autorités sanitaires).

Antadir est une association loi 1901, qui contribue à faciliter le retour à domicile de toute personne malade nécessitant un dispositif médical d'aide à la vie.

L'une de ses missions est la mise en oeuvre et le développement des études scientifiques et des évaluations techniques nécessaires à la prise en charge à domicile des affections respiratoires chroniques et de toute autre pathologie nécessitant un appareillage ou des dispositifs d'aide à la vie.