Technicien de Production Vrac Vsd Journee H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien(ne) de production Vrac (F/H)

Au sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES, des techniques en vigueur et des plannings fixés, vous mettrez en oeuvre un ensemble de techniques pour les zones Fermentation, Purification et Détoxification, afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Vous assurerez la production de la toxine tétanique concentrée et de la protéine tétanique purifiée en respectant des normes strictes de qualité et HSES.
Vous conduirez des opérations de reprise d'ampoule et croissance bactérienne sous PSM, culture industrielle, lyse, des filtrations, des précipitations, centrifugations et effectuerez de nombreux calculs pour garantir le bon déroulement du procédé.
Vous maîtriserez la conduite de centrifugeuses, ainsi que les automatismes des systèmes de contrôle de commande.
Vous réaliserez les nettoyages en place, les traitements thermiques, et les étapes d'inactivation et de détoxification.
Vous serez à l'aise avec la lecture de graphes et de courbes, et conduirez le procédé en utilisant le titrage de floculation par Ramon, le spectrophotomètre et le microscope pour la lecture du Gramm.
Vous maintiendrez un haut niveau d'exigence en matière d'asepsie et appliquerez les gestes appropriés pour éviter toute contamination, en suivant les règles BPF et en participant activement à la bonne conduite des installations, à l'habillage et au bionettoyage.
Avoir une appétence sur les procédés de production biologique.
Participer activement au bionettoyage de la zone de production ainsi qu'au suivi environnemental des zones à atmosphère contrôlée.
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.
Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées.
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel.
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations.
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée.
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités.
Rythme de travail : Vendredi Samedi Dimanche Journée