Pharmacien Aq Validation et Qualification H/F

Selfing

Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Pharmacien Qualification / Validation pour la partie approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification.

La mission est basée à Molsheim (67).

Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
- Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards de notre client,
- Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date,
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations,
- Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution,
- Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible).

De formation Pharmacien thésé obligatoire - inscrit à l'ordre des Pharmaciens, vous disposez au minimum d'une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique.

Savoir-faire :

- Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11,
- Connaissance entreprise et groupe,
- Gestion de la qualité,
- Expérience en qualification / validation des systèmes d'information,
- Facultés d'analyse et de synthèse,
- Bonne connaissance des équipements du site.

Savoir-être :

- Facultés d'analyse et de synthèse (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
- Bonne analyse de risques,
- Capacité à prendre des décisions,
- Force de proposition.
- Goût pour le terrain et esprit pragmatique,
- Esprit d'équipe et collaboratif.

SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.

Fondée en 2010, l'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : expertise, fiabilité, professionnalisme, qualité, réactivité.

SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.

SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le Digital et le Multimédia, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.

Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.

Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :

- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client