Clinical Manager H/F

Geodaisics

Au sein de l'équipe pluridisciplinaire (médecins, data scientists, ingénieurs, experts réglementaires), vous
serez :
Garant de la qualité, de la traçabilité et de la conformité règlementaire des données,
Responsable de la gestion des études cliniques de GeodAIsics ou de ses partenaires et participerez à
la rédaction de la documentation clinique associée (marquages CE, FDA, HAS, CPP, comité
d'éthique).
Vous aurez également un rôle de référent RGPD/DPO pour aider nos équipes internes et nos clients à
sécuriser et valoriser les données de santé dans le respect des règles en vigueur.
Responsabilités :
Gérer et organiser les bases de données utilisées par nos équipes produits et recherche, en
collaboration avec des data engineers /data scientists.
Mettre en place et suivre des process garantissant le respect du RGPD et des normes santé
(sécurité, confidentialité, hébergement HDS).
Accompagner nos clients dans leurs démarches de conformité pour qu'ils puissent partager leurs
données de manière sécurisée et légale.
Tenir à jour la documentation réglementaire (registre des traitements, analyses d'impact).
Sensibiliser les équipes internes et clients aux bonnes pratiques de protection des données.
Définir, planifier et suivre les études cliniques nécessaires à l'évaluation de la performance et de la
sécurité de nos logiciels.
Participer à la préparation et consolidation de la documentation clinique pour les autorités de santé
(HAS, CE, FDA) afin de soutenir les démarches de remboursement et de mise sur le marché.