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Coordonnateur d'Etude Clinique H/F
Assistance Publique Hopitaux de Paris
- Paris 12e - 75
- CDD
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Le projet APACHE est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique promue par l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le rhumatisme psoriasique (RPso) est la pathologie d'intérêt, c'est une spondyloarthrite associée à un psoriasis ou à des antécédents familiaux proches de psoriasis. Ce rhumatisme inflammatoire chronique est particulier par la diversité de sa présentation et de son évolution, et se distingue au sein des spondyloarthrites par des aspects qui lui sont plus spécifiques. Le RPso peut avoir une expression clinique vraiment polymorphe : atteinte axiale, atteinte articulaire périphérique (distale, plus proximale), atteinte enthésitique, atteinte cutanée, atteinte des plis, des muqueuses, des ongles, autres atteintes associées (uvée antérieure, intestin). Le principal déterminant de la sévérité de la maladie est son potentiel destructeur articulaire avec déformations consécutives et handicap définitif et progressif. Le devenir fonctionnel des patients atteints de RPso est corrélé à l'atteinte radiographique avec avant tout le risque d'atteinte érosive et ossifiante sur les articulations périphériques. Il faut connaitre la proportion de patients qui, aujourd'hui, développent rapidement des lésions radiographiques, ce qui constitue l'objectif principal de notre cohorte : étudier la sévérité lésionnelle à 5 ans d'un RPso articulaire périphérique récent. Il faudra ensuite analyser les facteurs qui sont associés à ce devenir.
Le poste consiste à assurer, en partenariat avec les équipes de la DRCI et de l'Unité de Recherche Clinique, le suivi, la coordination et donc le bon déroulé du projet. En particulier, le coordinateur centralise toutes les informations concernant le projet, et dispose d'une vision globale pour assurer le bon déroulement et le suivi administratif et opérationnel du projet.
GESTION DE PROJET
- Assister le Responsable Scientifique dans l'organisation et la conduite du projet
- Assurer le suivi opérationnel du projet (délais, ressources, livrables etc.) au vu du calendrier prévisionnel et émettre des points de vigilance le cas échéant sur les risques pressentis (recrutements, aspects scientifiques, reporting).
- Identifier, expertiser et instruire les difficultés rencontrées dans le cadre de la gestion du projet.
- Produire des indicateurs d'activité (bilan/tableau de bords) et contribuer à fournir les éléments de pilotage nécessaires aux prises de décision, aux arbitrages et aux validations.
GESTION FINANCIERE ET ADMINISTRATIVE :
- Assurer le suivi et l'analyse des dépenses en lien avec la DRCI et les relais locaux (URC, GHU).
- Vérifier l'utilisation à bon escient du budget de l'étude et garantir la compréhension des dépenses éligibles par les équipes
- Préparer les éléments analytiques et contribuer au reporting technique et financier périodique, en lien avec les équipes de la DRCI.
- Contribuer à la préparation, à la mise en oeuvre et au suivi des audits et contrôles financiers
ORGANISATION ET PLANIFICATION :
- Assurer la coordination entre les acteurs concernés par le projet ; en particulier assurer la coordination entre les scientifiques du projet
- Organiser et animer des réunions de suivi scientifique avec les acteurs intervenant sur le projet afin de pouvoir faire respecter le calendrier prévisionnel au vu des différentes contraintes (techniques, économiques et juridiques).
- Concevoir et alimenter des tableaux de bord et indicateurs pertinents dans le cadre de la gestion du projet.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Salaire fourni par le recruteur
Publiée le 27/10/2025 - Réf : 199PKMQ
Coordonnateur d'Etude Clinique H/F
- Paris 12e - 75
- CDD
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