Technicien de Laboratoire Mti-Tc-BT - Lyon H/F Domino RH

L'Agence Domino Care de Lyon recherche un(e) Technicien(ne) de laboratoire de production MTI/TC/BT en CDI, CDD ou intérim.

La mission consiste à assurer la préparation, la production, le contrôle et la traçabilité des produits cellulaires ou biologiques à usage thérapeutique (MTI, TC, BT), dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP), des réglementations ANSM et des procédures qualité de l'établissement.

L'objectif : produire des cellules ou produits biologiques sûrs, stériles, traçables et conformes à l'usage clinique.

Missions :

1. Préparation et fabrication
Réceptionner et vérifier les matières premières, milieux et réactifs.
Réaliser les manipulations cellulaires en environnement stérile (zone à atmosphère contrôlée - ZAC / salle blanche) :
Isolement, culture, expansion, différenciation, cryoconservation de cellules.
Réaliser les lavages, déleucocytations, dilutions, centrifugations, filtrations, conditionnements.
Respecter scrupuleusement les procédures de fabrication et d'asepsie.

2. Contrôle et traçabilité
Renseigner les dossiers de lot et assurer la traçabilité complète de chaque opération (écritures GMP).
Effectuer des contrôles en cours de production (viabilité cellulaire, comptage, stérilité, morphologie).
Participer aux prélèvements d'échantillons pour le contrôle qualité (CQ microbiologique, cytométrie, etc.).
Identifier et signaler toute non-conformité ou déviation.

3. Qualité, sécurité et réglementation
Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et les exigences de la réglementation MTI (ANSM, ISO, etc.).
Participer à la rédaction, mise à jour et application des procédures opératoires (SOP / MON).
Participer aux audits internes / externes et aux actions correctives.
Respecter les règles d'hygiène, de biosécurité et de sécurité du personnel.

4. Entretien et maintenance
Assurer l'entretien de premier niveau du matériel (PSM, incubateurs, centrifugeuses, hottes, balances).
Participer à la qualification / validation d'équipements et à la surveillance environnementale (particules, microbiologie).
Gérer les stocks de consommables et réactifs (FIFO, péremptions, traçabilité).

5. Collaboration et formation
Travailler en étroite collaboration avec les équipes de contrôle qualité, assurance qualité et cliniciens prescripteurs.
Participer à la formation des nouveaux arrivants et à la diffusion des bonnes pratiques.