Chef de Projet Procédés Pharmaceutique H/F Prime Engineering

Le job : Chef de projet procédés pharmaceutiques (CAPEX)

En tant que Chef de projet procédés Pharmaceutiques (CAPEX), vous êtes le pilote de projets d'investissement stratégiques, couvrant l'acquisition, l'installation et la mise en service d'équipements de production de pointe dans le secteur pharmaceutique. Vous intervenez de la phase d'études à la remise des installations aux équipes de production.

Vos missions :

Vous assurez la gestion et la livraison complète des projets CAPEX liés aux équipements de production (formes solides, liquides, stériles, etc.), en respectant les standards BPF/GMP :

- Pilotage complet : Gérer l'intégralité du cycle de vie du projet (planning, budget, ressources, risques) de l'idée à la réception finale.
- Définition du besoin : Recueillir les besoins (Production, Maintenance) et rédiger/valider les cahiers des charges fonctionnels des équipements.
- Sélection fournisseurs : Participer activement à la consultation, à l'évaluation technique et à la sélection des fournisseurs d'équipements.
- Coordination : Coordonner les études de conception détaillées et le suivi de fabrication chez les fournisseurs (revues de design, FAT/SAT).
- Qualification & validation : Définir et piloter les phases de Qualification (QI, QO, QP), en garantissant la conformité réglementaire (BPF/GMP) et la traçabilité documentaire.
- Mise en service : Superviser l'installation sur site et organiser la mise en route des équipements et le transfert aux équipes opérationnelles (formation, documentation finale).
- Reporting : Assurer la communication et le reporting régulier de l'état d'avancement du projet auprès des parties prenantes et du comité de pilotage.