Technicien d'Étude Clinique H/F

Assistance Publique Hopitaux de Paris

Le chargé de mission en recherche clinique sera rattaché au secteur des essais cliniques.

Il pourra être amené à travailler sur les différents secteurs pharmaceutiques du groupe hospitalier Paris Centre.

Il assure à son poste la logistique des essais et participe au maintien de la qualité des prestations pharmaceutiques.

1- Gestion de la logistique des essais cliniques :

- Préparer et suivre les monitorings (états de stock, vérification des fiches de gestion, gestion des courbes de température)

- Gérer les retours, les enlèvements de colis et les documents associés.

- Mettre à jour les tableaux de suivi logistique et des actions acquises.

2- Saisie et gestion des données :

- Saisir les données liées à la gestion, la préparation et la dispensation des essais cliniques sur des supports variés (eCRF, IWRS...)

- Consolider les données relatives aux retours, destructions et observances des essais.

3- Documentations et archivages :

- Organiser et maintenir à jour la documentation des essais cliniques SUR Elips (GED)

- Gérer l'archivage des dossiers et assurer le classement

- Participer à la mise à jour des supports de présentation de l'unité.

4- Aspects administratifs :

- Assurer la facturation des actes relatifs aux essais cliniques

- Suivre les tableaux des essais clôturés et leur facturation sur Excel®

5- Qualité et Gestion des risques :

- Contribuer au système du management de la qualité de l'unité (indicateurs, audits internes, externes, enquêtes de satisfaction).

- Suivre les indicateurs d'activités et participer aux audits de qualité (certification ISO 9001...) 6- Support technique et logistique

- Coordonner la logistique des préparations (transport, traçabilité, gestion des périmés)

- Répondre aux demandes des TECs et ARCs investigateurs

- Gestion des périmés : suivre les mises en quarantaines

- Préparer les destructions.

- Apporter une aide sur la gestion des retours.

7-Communication et coordination :

- Gérer les communications internes et externes (appels, e-mails)

- Organiser les rendez-vous et les monitorings avec les partenaires externes

Amplitude horaires : 8h54-18h00 du lundi au vendredi (repos le week-end)

Temps plein

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une expérience spécialisation en recherche clinique, gestion des données ou qualité

- Expérience en recherche clinique ou dans un secteur pharmaceutique est un atout.

COMPETENCES TECHNIQUES

- Expertise en gestion des données (eCRF, IWRS, Excel avance)

- Connaissance des logiciels dédiés à la recherche clinique

- Sens aigu de l'observation et maîtrise des outils informatiques

COMPETENCES COMPORTEMENTALES

- Rigueur et précision dans la gestion des projets

- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

- Excellente communication écrite et orale (y compris en anglais scientifique)

Le groupement hospitalier universitaire APHP Centre - Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin - Port Royal, Hôtel Dieu, l'Hôpital Européen George Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l'Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l'ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.