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Manager Assurance Qualité Système H/F PHARMELIS

Pyrénées-Atlantiques - 64
CDI
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Manager assurance Qualité Système.

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site.

Pour cela, les principales missions à assurer seront :

- La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ),
- L'assurance de la conformité aux exigences des processus,
- Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI),
- La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations),
- La participation aux audits et inspections du site,
- Le Management de l'équipe de techniciens.

Bac +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.

Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (microbio) et industrie biotechnologique.

Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d'analyse de risque.

- Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
- Aisance relationnelle et rédactionnelle
- Sens du résultat et du service client,
- Savoir Manager une équipe,

- Maitrise des outils bureautique

- Anglais parlé et écrit requis.

Pas de salaire renseigné

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire pour cette offre, ou n'a pas souhaité l'afficher.

Cabinet de recrutement

Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel il recrute.

Publiée le 21/10/2025 - Réf : 3586285/25983269 MAQS/64P

Manager Assurance Qualité Système H/F

PHARMELIS

Pyrénées-Atlantiques - 64
CDI

Publiée le 21/10/2025 - Réf : 3586285/25983269 MAQS/64P

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